泰山医学科学院于2019年成立,是隶属泰安市中心医院管理、具有独立法人资格的事业单位,旨在整合科研资源,搭建科学研究平台、对外交流平台和对外合作平台。
泰山医学科学院坚持以科学发展观为指导,注重科研基础与临床研究,整合了中心实验室、国家药物临床试验机构(GCP)办公室、肿瘤精确干预与转化实验室和博士后科研工作站,并先后成立氢医学研究中心、转化医学中心等科研平台,目前拥有一流的专业人才队伍,现有工作人员28名,高级职称人员11人,其中,博士研究生10名,硕士研究生12名。医学科学院聘请了转化医学领域的知名专家魏佑震教授担任转化医学中心主任和客座教授;神经脑科著名专家孙保亮教授为客座教授。
中心实验室是医院教学、科研工作的重要组成部分,是知识创新、技术开发、临床成果转化的重要基地,承担着培养高级专科人才,提高学生实践能力的重要任务。中心实验室设有分子生物学、流式细胞学、基础细胞学、免疫学、药学、蛋白组学等专业技术平台。肿瘤精确干预与转化医学实验室研究立足临床、围绕转化医学、贴合研究热点,以肿瘤、中老年慢病等复杂疾病为研究目标,研究上述复杂疾病发病风险的精准预测与干预,发病机制精确阐述与疾病发展精准干预。同时,实验室建立了一个高端的肿瘤学科研平台,促进肿瘤学基础研究的科研成果向临床应用的转化。我院GCP于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)国家药物临床试验机构现场资格认定,2020年完成内分泌、心血管内科、肾病学、肿瘤科、消化内科、血液内科、神经内科等7个认定专业备案,可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床试验,包括药品上市后临床观察、真实世界研究等试验项目,同时依法依规承接医疗器械、体外诊断试剂临床试验。GCP办公室以打造科学、伦理、合规的临床试验研究平台为宗旨,对标“国家重大新药创新创制科技重大专项GCP平台”,为我院研究型医院的建设助力。博士后科研工作站是泰安市首家在医院设立的国家级博士后科研工作站,工作站目前主要与高校博士后科研流动站联合招收和培养博士后研究人员。工作站还聘请相关领域的权威专家、国内高等院校和科研机构的著名学者担任指导专家,构建起了一流的博士后指导专家团队。
泰山医学科学院的主要职责是通过组织开展医学科技研究,搭建科学研究创新平台,促进医学科学研究成果转化;促进医学科技创新人才团队建设,形成医学人才高地和聚集地,为医院学科发展建设提供人才支撑和智力支持;组织开展国内外医学科学研究和交流。
泰山医学科学院引领我院医学科学事业发展,助推我院医学科技事业创新。泰山医学科学院加快推动“研、医、防、教”等各项工作的可持续发展,加大人才队伍建设,搭建“临床+科研”平台,实现科技成果转化,全面提升管理服务软实力,构建结构完整的知识创新体系和人才培养体系,使其建设成为我市医学科技创新体系的核心基地。泰山医学科学院能够解决一线临床人员科研时间少、基础研究能力薄弱、高层次人才不足、科研资源分散、临床数据难以得到最大效率应用等问题,可以促进医院学科的良好发展,不断整合应在空间、设备、人力资源、科研平台、资金和文化氛围的资源,从而扬长补短,以应对外部环境竞争压力大、人才争夺激烈的现象。泰山医学科学院,通过科研的方式解决临床上的相关问题,提供医疗水平,发挥“1 + 1 > 2”的整体作用,保持医院核心竞争力,实现医院的可持续发展,达到提升医院学科发展的目的。
泰安中心医院中心实验室
中心实验室创建于1994年,是临床基础医学的科研基地,同时也是医学博士研究生、硕士研究生的课题基地。中心实验室设有分子生物学、流式细胞学、基础细胞学、免疫学、药学、蛋白组学等专业技术平台。经过27年的不懈努力,中心实验室的人员组成、设备配置及科研服务能力上都得到了显著的发展和提升。
中心实验室位于我院第一住院部东配楼四层,占地空间约1000m2,有20间独立的实验场所,配有价值2000多万的仪器设施,专业覆盖与医学相关的分子、细胞、遗传、免疫、神经、生理和微生物等多个基础学科。科室现有10名专职科研技术人员,其中正高职称1名,副高职称2名,在读博士后2名,博士2名,硕士5名,学科建设团队以中青年人员为主。目前科室已完成博士、硕士课题300多项,承担国家、省、市立项课题100多项,近10年发表SCI论文40余篇,国内核心期刊论文30余篇,参与其他临床科室发表的论文近百篇。
中心实验室面向全院开放仪器设备,并提供相应的技术指导。我们的目标是与临床科室紧密配合,将我院中心实验室建设成为应用基础研究与临床医学的桥梁,为建设研究型医院的做出贡献。
中心实验室各平台技术服务项目:
一 分子生物学平台:DNA提取、总RNA提取、总蛋白提取、特殊蛋白提取及纯度鉴定;引物设计;PCR、实时定量PCR:RNA反转、Real time PCR; Western blot(蛋白免疫印迹全能型快速蛋白转印系统平台):电泳、电转、显色;外泌体提取; RNA提取实验; 微芯片电泳系统,用于小片段微量核酸精准分析。
二 基础细胞学平台:原代培养及鉴定;干细胞分离及定向诱导分化;肿瘤细胞的培养及抗肿瘤体外细胞实验;细胞转染(包括质粒,siRNA 等):脂质体转染、细胞电转;细胞的特殊染色;药物敏感试验。细胞增殖及毒性检测:(MTT检测法、CCK-8检测法、SRB法)等细胞迁移及侵袭实验。细胞分选纯化(免疫磁珠分选法)。
三 流式细胞学平台:细胞计数、细胞周期和倍体分析;T细胞亚群、白血病免疫分型等表型分析;应用流式微球分析技术进行多种临床检测;细胞凋亡检测。
四 药学平台:药物定性、定量分析(HPLC、液质联用);原药材有效成分的提取;个体化血药浓度监测;肿瘤精准药物试验。
五 免疫学平台:免疫荧光染色;免疫组织化学双重染色;免疫荧光双重染色;原位杂交;Tunnel细胞凋亡检测;Opal多重染色染色预实验、多重染色、成像、通用分析。
六 医学实验动物平台: 筹建高水平动物房,可短期饲养兔子、大鼠、小鼠动物等动物;可为使用者提供手术室、手术器械、无影灯、麻醉呼吸系统等;可建立基因工程小鼠、脊髓损伤、心梗、糖尿病肾病、裸鼠荷瘤等动物模型,对实验动物行为学检测、大小实验动物给药和采血等给予技术指导,为动物手术准备、术中辅助操作以及术后护理提供平台支持。
肿瘤精确干预与转化医学实验室
肿瘤精确干预与转化医学实验室隶属于泰安市中心医院泰山医学科学院。实验室研究立足临床、围绕转化医学、贴合研究热点,以肿瘤、中老年慢病等复杂疾病为研究目标,研究上述复杂疾病发病风险的精准预测与干预,发病机制精确阐述与疾病发展精准干预。并坚持“以临床问题为起点,基础科研为途径,转化应用临床为目的”的宗旨,在肿瘤转化医学领域,加强肿瘤靶点与发病机制研究、创新药物与抗肿瘤生物制剂研究、肿瘤早期诊断与综合治疗研究,为肿瘤的预防、早期诊断和综合治疗提供新技术、新方法和新理论。同时,实验室建立了一个高端的肿瘤学科研平台,促进肿瘤学基础研究的科研成果向临床应用的转化。
实验室利用泰安市中心医院临床研究与基础研究相结合优势,开展肿瘤免疫治疗及肿瘤靶向递药系统研究,在肿瘤发生、发展及转移过程机制研究及纳米靶向策略等方面取得可喜成绩。并逐渐形成了肿瘤病因学及发病机制研究、抗肿瘤免疫治疗策略研究、新型药用功能材料合成及智能药物递药系统研究四个主要研究方向。实验室本着“开放、联合、竞争”的原则,与国内高校如中国药科大学、扬州大学、山东第一医科大学、山东大学相关实验室、科研机构、大型药企开展密切交流与合作研究。
目前,实验室已建立了一支稳定、高素质、思想活跃的年轻学术队伍。实验室现有固定及兼职研发人员10人,3位高级职称、5位博士、3位硕士,以中青年技术骨干为主。其中实验室负责人薛敬伟为2020年山东省泰山学者青年专家。课题组成员主持和完成国家及省部级课题多项,包括国家自然科学基金项目、山东省自然科学基金项目及泰安市科技发展项目等。发表二区或以上SCI论文20余篇,累计影响因子近200分,中文核心论文10篇。肿瘤精确干预与转化医学实验室是一个年轻的实验室,一个有活力的实验室,我们竭诚欢迎国内外医药研究机构与我们进行各种形式的合作研究。
国家药物临床试验机构办公室(GCP办公室)
我院于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)国家药物临床试验机构现场资格认定,2020年完成内分泌、心血管内科、肾病学、肿瘤科、消化内科、血液内科、神经内科等7个认定专业备案,可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床试验,包括药品上市后临床观察、真实世界研究等试验项目,同时依法依规承接医疗器械、体外诊断试剂临床试验。
机构办公室(GCP办公室)统筹管理全院为申请药品注册而进行的药物临床试验,配备机构秘书、质量管理员、药品管理员、资料管理员等专人,专责承担临床试验立项管理、试验用药品管理、资料管理、临床研究协调员管理以及质量管理的相关工作,保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。GCP办公室以打造科学、伦理、合规的临床试验研究平台为宗旨,对标“国家重大新药创新创制科技重大专项GCP平台”,为我院研究型医院的建设助力。
泰安市中心医院临床试验伦理委员会于2019年同期接受NMPA现场认定,是为医院临床试验开展专设的独立工作机构,以《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验管理规范》及《药物临床试验伦理审查工作指导原则》为指导,遵守国家相关法律、法规规定,对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。其宗旨是在确保临床试验科学性的同时,保障受试者的尊严、安全和权益,关注弱势受试者。我院临床试验伦理委员会组织架构完备、运行高质高效,共有委员13人,其中医学委员7人、药学委员2人、非医药学委员4人(院内委员11人,院外委员2人;女性委员7人,男性委员6人)。伦理审查过程严格依照我院临床试验伦理委员会标准操作规程,对持有NMPA药物临床试验批准通知书准备在我院进行临床试验的各类药物进行审议。
GCP办公室成立至今,践行“质量至上、效率优先”的工作理念,制定和修订了较为完善的管理制度、人员职责、标准操作规程(SOP)、临床试验设计规范、工作表格等机构工作文件,同步协调、协助各专业组完善符合本专业特色的管理制度和SOP;组织完成全院400余位研究医师、研究护师国家药监局GCP培训;主持上线“GCP免费检验检查”模块,简化优化GCP医嘱开具流程;确定“流程追着项目走”的工作模式,立项申请和伦理审查不设规定日期,打通制度上的限速“瓶颈”;目前已承接药物、医疗器械、体外诊断试剂临床试验20余项,项目合同总金额1000余万元。
目前,GCP办公室已开通“泰安市中心医院药物临床试验机构”公众号、上线WeTrial, TrialOS等外网临床试验管理系统(CTMS)、泰安市中心医院官网“专项工作”GCP链接等,依法依规公开公示医院GCP机构信息、设施设备校验报告、实验室室间质评证书、正常值范围等目录清单,为临床试验申办者、CRO/SMO公司、专业组研究团队等参与临床试验各方提供便捷高效的沟通平台。
博士后科研工作站
泰安市中心医院博士后科研工作站是由泰安市中心医院联合泰山医学院共同申报,于2015年10月经国家人力资源社会保障部、全国博士后管委会批准设立,是泰安市首家在医院设立的国家级博士后科研工作站。
工作站目前主要与高校博士后科研流动站联合招收和培养博士后研究人员。按照依托项目、联合招收、优势互补、保证质量的原则,开展博士后的选拔、培养和管理工作。招收博士后专业为临床医学、药学和生命科学等医学相关专业。工作站还聘请相关领域的权威专家、国内高等院校和科研机构的著名学者担任指导专家,构建起了一流的博士后指导专家团队。
设站以来分别与山东大学博士后流动站联合招收博士后10人、与中国药科大学博士后流动站联合招收博士后1人、与天津医科大学博士流动站联合招收博士后1人、与山东农业大学博士后流动站联合招收博士后4人。截止2020年年底,泰安市中心医院累计招收博士后16人,在站博士后15人。在站博士后专业涵盖了肿瘤、骨科、眼科、内分泌、血液病、心血管病、消化、康复医学、神经医学、中药化学、微生物生态学等专业。在站博士后申请到山东自然科学基金面上项目2项、青年项目1项,中国博士后科学基金面上二等资助4项,山东省博士后创新项目三等资助2项,山东省医学会治疗药物检测基金项目1项,山东省医药卫生发展计划面上项目6项,泰安市科技发展计划项目10余项。发表SCI论文30篇,累计影响因子为110余分,其中以通讯作者及第一作者发表篇20篇、影响因子累计为80余分,分别发表在Biomaterials(IF=10.17)、ACS Applied Materials &Interfaces(IF=8.758)、Colloidsand Surfaces B: Biointerfaces(IF=4.389)等杂志,其它SCI论文10篇、累计影响因子为30余分,中文核心10篇。2020年人力资源社会保障部和全国博士后管理委员会对2017年以前设立的博士后科研流动站和工作站进行了综合评估,人力资源社会保障部和全国博士后管理委员会研究决定泰安市中心医院博士后科研工作站为良好等级。
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